Mirum Pharmaceuticals Inc. – historik

Tredje kvartal er rapporteret med salg på 185,7 mio. USD, og årsguidancen er hævet til 715-720 mio. USD fra 680-700 mio. USD. Den samlede score er steget fra 4,6 til 5,0, og kursen er steget fra 80,14 til 87,03 USD.

• Forbedret VækstGuidance for 2026 er hævet til 715-720 mio. USD fra 680-700 mio. USD. Livmarli voksede 45 % i 3. kvartal, og væksten i alt var ca. 40 %.
• Ændret KatalysatorerRegnskabet for 3. kvartal er indtruffet. Atebrioz er nu lanceret i oktober, og indsendelser i første halvdel af 2027 omfatter nu også en pædiatrisk udvidelse af Atebrioz og volixibat i PBC.
• Ændret BalanceKontantbeholdningen er 500,5 mio. USD mod 561,3 mio. USD i forrige analyse, men selskabet har tilbagekøbt konvertibel gæld for 62 mio. USD kontant. Ledelsen forventer positivt cash flow i 2027.
• Forbedret MomentumKursen er steget fra 80,14 til 87,03 USD, og momentum-scoren er hævet fra 4 til 5. Kursen ligger fortsat ca. 33 % under 52-ugers højdepunktet mod ca. 38 % før.
• Forbedret IndtjeningNettotabet i 3. kvartal er 40,8 mio. USD mod 67,2 mio. USD i 2. kvartal. Score for indtjeningskvalitet er hævet fra 3 til 4, da de store IPR&D-poster fra første halvår ikke gentages.
• Ændret RisiciVolixibat i PSC fremgår nu som planlagt NDA-indsendelse i første halvår 2027, men den regulatoriske usikkerhed fra FDA nævnes fortsat som risiko. Regenerons Pasatru beskrives nu som en kandidat i FOP og ikke som en allerede godkendt behandling.

Beskrivelsen er lavet automatisk ved at sammenligne med analysen fra 20. okt. 2026.

Den kvantitative vurdering er svækket fra 5,6 til 4,6, især på kvalitet og indtjeningskvalitet, mens væksten uændret er stærk. På pipelinesiden er EXPAND nået i mål, og konkurrencebilledet i hepatitis delta er skærpet af en amerikansk godkendelse af bulevirtide.

• Forværret IndtjeningQuality-scoren er faldet fra 6 til 4 og EarningsQuality fra 5 til 3. Fokus er flyttet fra positivt driftscash flow og 81 % bruttomargin til nettotab, høje driftsomkostninger (218,8 mio. USD) og finansiering via ny kapital.
• Forværret BalanceDen konvertible gæld er opgjort til 750,1 mio. USD mod tidligere 690 mio. USD, og kontantbeholdningen på 561,3 mio. USD fremhæves nu som finansieret af ny kapital snarere end fri pengestrøm.
• Forværret VærdiansættelseValue-scoren er faldet fra 5 til 4. Markedsværdien er ca. 5,2 mia. USD (før 5,38 mia. USD), svarende til ca. 7,5 gange midtpunktet af 2026-guidancen; beskrivelsen af multiplen som rimelig er udgået.
• Forbedret KatalysatorerEXPAND-studiet for Livmarli har ramt primært endepunkt og alle fem sekundære endepunkter, og en sNDA er planlagt til H1 2027. Det direkte AZURE-2-studie mod bulevirtide med afslutning i juni 2027 er tilføjet som ny katalysator.
• Forværret RisiciBulevirtide er nu godkendt i USA (tidligere nævnt som godkendt i Europa), og Vir Biotechnology som konkurrent er ikke længere fremhævet. FOP-markedet beskrives nu som trangt med både Sohonos og Pasatru godkendt.
• Ændret MomentumKursen er faldet fra 82,93 til 80,14 USD, nu ca. 38 % under 52-ugers højdepunktet (før 36 %). Momentum-scoren er uændret 4, og aktien er faldet ca. 17 % over seks måneder trods positive kliniske resultater.

Beskrivelsen er lavet automatisk ved at sammenligne med analysen fra 4. okt. 2026.

Zilurgisertib er godkendt, og brelovitug har leveret positive fase 3-data i AZURE-1, så to tidligere afventende katalysatorer er indtruffet. Kursen er faldet fra 99,83 til 82,93 USD, og momentum er nedjusteret fra 7 til 4.

• Forbedret KatalysatorerBrelovitug ramte det primære endepunkt i AZURE-1: 56 % og 45 % responderede efter 24 uger mod 0 % i kontrolgruppen. AZURE-4 forventes i Q4 2026 og BLA i H1 2027.
• Forbedret KatalysatorerFDA godkendte zilurgisertib (Atebrioz) til FOP den 25. september 2026, og lanceringen er planlagt til oktober 2026. Godkendelsen var tidligere en afventende katalysator.
• Forværret MomentumMomentumscoren er faldet fra 7 til 4. Kursen er faldet fra 99,83 til 82,93 USD, cirka 36 % under 52-ugers højdepunktet, og markedsværdien fra 6,48 til 5,38 mia. USD.
• Forbedret VærdiansættelseVærdiansættelsen er scoret 5 mod 4 før. Pris/omsætning er faldet fra omkring 9-10 til cirka 7,8 gange 2026-guidance, fordi kursen er faldet.
• Ny RisiciAtebrioz ramte ikke det primære endepunkt i fase 2-studiet PROGRESS og møder flere godkendte alternativer i FOP, hvilket skaber usikkerhed om lanceringens tempo.
• Ændret IndtjeningKvalitet er hævet fra 5 til 6 med en bruttomargin omkring 81 % og positivt driftscash flow. Tolvmåneders nettotabet på 860 mio. USD er drevet af en engangspost på 726,3 mio. USD fra Bluejay-opkøbet.

Beskrivelsen er lavet automatisk ved at sammenligne med analysen fra 15. sep. 2026.