Præcisionsonkologi og blodbaseret screening
Guardant Health er et amerikansk diagnostikselskab, der udvikler blodbaserede tests til kræftdetektion baseret på cirkulerende tumor-DNA og methyleringsmønstre.
Selskabet sælger Guardant360 til genomisk profilering af fremskreden kræft, Reveal til påvisning af minimal restsygdom efter operation og Shield til screening for tarmkræft.
Kunderne er onkologer, primærlæger, sygehuse, biopharma-virksomheder og i stigende grad sundhedsforsikringer og Medicare.
Shield er den første blodtest godkendt af FDA som primær screeningsmulighed for tarmkræft.
Forretningsmodel og indtjeningskilder
Omsætningen kommer fra tre segmenter: Oncology med tests til patienter med kræft, Screening med Shield samt Biopharma og Data, hvor selskabet leverer companion diagnostics og dataaftaler til medicinalindustrien.
Oncology er den største enhed og vokser hurtigt på volumen, mens Shield er den hurtigst voksende enhed fra en lav base.
Bruttomarginen ligger omkring to tredjedele og forbedres, når laboratoriet skalerer og arbejdsgangen bliver billigere.
Selskabet brænder fortsat kontanter og finansierer sig med en stor kassebeholdning og konvertible obligationer, så vejen til positivt frit cash flow afhænger af Shield-volumen og lavere enhedsomkostninger.
Teknologisk differentiering
Selskabets kernekompetence er ultrafølsom sekventering af meget små mængder tumor-DNA i blodprøver kombineret med methyleringsanalyse og store proprietære datasæt fra mange hundredtusinder af patientprøver.
Shield blev i et stort studie i NEJM vist at finde 83 pct. af tarmkræfttilfælde i screeningspopulationen med høj specificitet.
Platformen genbruges på tværs af produkter, så udviklingen af Shield MCD til flere kræftformer, som har fået FDA Breakthrough Device-betegnelse, kan trække på samme laboratorie- og dataplatform.
Et forbedret og billigere Shield-workflow er netop godkendt, hvilket styrker skalerbarheden.
Konkurrencesituation og markedsposition
I tarmkræftscreening er den største konkurrent Cologuard Plus, som nu ejes af Abbott efter købet af Exact Sciences, og Abbott har lanceret Freenomes blodtest SimpleScreen CRC, som har lavere rapporteret sensitivitet end Shield.
Andre konkurrenter er koloskopi og FIT-test samt, inden for multi-cancer-screening, Exact Sciences med Cancerguard.
I flydende biopsi til fremskreden kræft konkurrerer Guardant med Foundation Medicine ejet af Roche, Natera og Tempus.
Guardants fordel er førstemoverposition som FDA-godkendt blodtest med Medicare-dækning, ACS-guideline og bred forsikringsdækning, samt datavolumen der er svær at kopiere.
Fordelen er dog ikke permanent, fordi stoolbaserede tests stadig har højere sensitivitet for fremskredne adenomer, og Abbott har stor salgsstyrke.
Strategisk retning og megatrends
Selskabet positionerer sig i skæringen mellem præcisionsmedicin, tidlig kræftdetektion og dataanalyse.
Skiftet mod tidlig opsporing og screening i primærsektoren er en langsigtet megatrend drevet af aldrende befolkninger og lav screeningsadhærens for koloskopi.
Strategien er at bruge Shield som indgang til en bredere screeningsplatform med multi-cancer-test og samtidig udvide Oncology og Reveal i tidlig behandling og monitorering.
Succesen afhænger af at omsætte guidelines og dækning til høj testvolumen i primærlægepraksis og via partnere som Quest.