Blodbaseret diagnostik til lungeknuder
Biodesix er et amerikansk diagnostikselskab, der udvikler og sælger blodbaserede tests til lungesygdomme, med hovedvægt på lungekræft.
Flagskibet er Nodify Lung, der består af to komplementære tests, Nodify CDT og Nodify XL2, som hjælper lungeknuder med at blive inddelt i høj- og lavrisiko, så patienter ikke udsættes for unødvendige biopsier eller ventes for længe.
Kunderne er pulmonologer og i stigende grad praktiserende læger, som er de første til at finde knuderne på CT-scanninger.
Selskabet tilbyder desuden Reveal-testen til lungekræftbehandling og en række andre Medicare-dækkede lungetests.
Forretningsmodel og betalerdækning
Størstedelen af omsætningen kommer fra diagnostiske tests, der faktureres til forsikringsselskaber og Medicare pr. udført test.
Indtjeningen afhænger derfor af refusionsdækning, gennemsnitlig betaling pr. test og testvolumen.
Ved siden af driver selskabet en mindre Development Services-aktivitet, hvor biofarmaselskaber betaler for laboratorie- og biomarkørtjenester i forbindelse med kliniske studier.
Bruttomarginen er høj for en laboratorievirksomhed, men driftsomkostningerne til et direkte salgsteam er tunge, og selskabet har endnu ikke nået positiv justeret EBITDA.
Klinisk evidens som differentiator
Selskabets styrke er den kliniske dokumentation bag Nodify-tests, herunder et stort valideringsstudie af biomarkører til lungeknuder, som understøtter brug ved mindre knuder.
Data fra Clarify-studiet er indsendt og forventes præsenteret på kommende kongresser.
Evidensen er afgørende for at få opdaterede retningslinjer fra lægefaglige organisationer, hvilket er den vigtigste nøgle til bredere ordination i primærsektoren.
Selskabet har bygget et eget laboratorium og en integreret salgsorganisation, som er svær at kopiere hurtigt.
Konkurrencesituation og markedsposition
Biodesix konkurrerer med blodbaserede og vævsbaserede lungediagnostikere som Exact Sciences, Veracyte, Nucleix og Delfi Diagnostics samt med store aktører inden for screening som Grail.
Veracyte med Percepta og Exact med bredere kræftscreeningsplatform har større kommercielle ressourcer og bedre kapitalgrundlag.
Biodesix differentierer sig ved et snævert fokus på lungeknuder, to komplementære tests med Medicare-dækning og en voksende klinisk evidensbase.
Fordelen er delvist holdbar på grund af refusionsgodkendelser og klinisk dokumentation, men er truet, hvis større konkurrenter lancerer lignende blodtests eller får fortrinsret i retningslinjerne.
Strategisk retning og megatrends
Strategien er at udvide salgsteamet mod primærsektoren, hvor adoptionen vokser hurtigst, og samtidig vinde ordinationer hos pulmonologer.
Aldrende befolkninger, øget brug af lav-dosis CT-screening og presset på sundhedssystemer driver efterspørgslen efter ikke-invasiv diagnostik.
En opdatering af de amerikanske retningslinjer for lungeknuder, hvor blodbaserede biomarkører ikke er medtaget i over 12 år, kan blive et afgørende skifte.
Selskabet satser på operationel gearing, så højere volumen kan føre til holdbar positiv justeret EBITDA.