Selskabets nuværende status og fusionen
ClearOne er et amerikansk Nasdaq-noteret selskab, der i oktober 2025 solgte stort set alle driftsaktiver og al intellektuel ejendom til Biamp Systems og siden har været en tom skal uden omsætning.
Aktiviteten er begrænset til garantisupport og compliance over for tidligere AV-integratorer og kunder.
Den 1. juli 2026 indgik selskabet en fusionsaftale med Cortigent, en datterkoncern af Vivani Medical, hvor ClearOne udsteder 12,5 mio. aktier til Vivani, og selskabet efter closing forventes omdøbt til Cortigent Holdings.
Efter transaktionen ejer Vivani omkring 59-68 pct. af aktierne ifølge selskabets egne filings, så de nuværende ClearOne-aktionærer bliver en lille minoritet.
Forretningsmodel og finansiering
Der er ingen omsætning i dag, og skallen finansieres af lån fra hovedaktionæren First Finance, senest et rentefrit lån på 200.000 USD i oktober 2026 oven i et eksisterende lån, der forfalder 30. december 2026.
Selskabet har going concern-forbehold.
Fusionen er betinget af et samtidigt S-1 unit-udbud på 10-15 mio. USD til 3,50 USD pr. enhed, hvor hver enhed består af en aktie og en warrant med udnyttelseskurs 10 USD og seks måneders løbetid.
Udbuddet køres best efforts via ThinkEquity uden købsgaranti, og der er en terminationsgebyr-eksponering på 250.000 USD for ClearOne ved visse fejlscenarier.
Cortigent og Orion-teknologien
Cortigent udvikler neurostimulationssystemer, der giver synsfornemmelse til blinde via elektroder på hjernens synsbark.
Flagskibet Orion har FDA Breakthrough Device Designation og gennemførte et seksårigt early feasibility-studie på seks patienter frem til marts 2025, hvor der blev rapporteret 17 bivirkninger hos fem forsøgspersoner og en alvorlig hændelse i form af et anfald.
Teknologien bygger videre på erfaringerne fra Argus II-nethindeprotesen fra Second Sight, som blev udfaset i 2019.
Cortigent har fem fastansatte og fire konsulenter, er pre-revenue og har selv going concern-forbehold.
Et ansøgt Breakthrough-forløb for slagtilfælderehabilitering blev afvist af FDA i 2023.
Konkurrencesituation og markedsposition
Området for synsgenskabelse og hjerne-computer-interfaces er dyrt, langsomt og domineret af kapitalstærke aktører.
Neuralink arbejder med sit Blindsight-implantat, der også retter sig mod synsbarken, og har meget større kapital og profil.
Science Corp har overtaget PRIMA-nethindeimplantatet og Gensight Biologics arbejder med genterapi og optogenetik, mens Monash Vision Group har et kortikalt implantat under udvikling.
Cortigents styrke er en lang klinisk track record fra Orion og Breakthrough-status, men med seks patienter og en alvorlig hændelse er evidensbasen tynd, og med ni medarbejdere og minimal kapital er konkurrencefordelen midlertidig og truet af langt bedre finansierede konkurrenter.
Strategisk retning og megatrends
Strategien er at bruge den børsnoterede skal og en frisk kapitalrejsning til at finansiere et større pivotalt Orion-studie, hvor Cortigent skal aftale studiedesign og IDE-ansøgning med FDA.
Første patient i et pivotalt studie ventes tidligst i 2027, og et eventuelt amerikansk markedsadgang ligger omkring 2030 ifølge selskabets egne filings.
Megatrenden er hjerne-computer-interfaces og neuroprotetik, hvor investorinteressen er høj.
Kapitalbehovet er dog stort i forhold til den planlagte rejsning, så yderligere kapitalrejsninger og udvanding er sandsynlige, før der kan opnås godkendelse.