Skalselskab under omdannelse til medicinalteknologi
ClearOne solgte i oktober 2025 stort set alle sine operative aktiver til Biamp Systems og har siden haft ingen omsætningsgenererende drift.
Selskabet var tidligere leverandør af professionelle audio- og videokonferenceprodukter til virksomheder, uddannelsesinstitutioner og AV-integratorer.
Tilbage er en børsnoteret skal med aktivitet begrænset til garantisupport, compliance og gennemførelse af en omvendt fusion med Cortigent.
Selskabet har siden juni 2025 gennemført en reverse split på 1 for 15 og har kun omkring 2,7 mio. aktier udestående, hvilket gør handlen meget illikvid.
Transaktionsstruktur og kapitalisering
Ifølge fusionsaftalen af 1. juli 2026 fusionerer en ClearOne-datter ind i Cortigent, som bliver helejet datterselskab, og det samlede selskab omdøbes til Cortigent Holdings med tickeren CRGT på Nasdaq.
Vivani Medical modtager 12,5 mio. nye ClearOne-aktier og ender med 59-68 pct. af ejerskabet, mens de nuværende ClearOne-aktionærer skrumper til 13-14 pct. Samtidig planlægges et S-1 unit-udbud med aktier og warrants på 10-15 mio. USD, som er en lukningsbetingelse.
Vivani har meddelt, at prisfastsættelse og closing forventes i oktober 2026.
Selskabet finansieres midlertidigt af et relateret-part-lån fra den største aktionær First Finance.
Cortigents teknologi og kliniske status
Cortigent udvikler Orion, et visuelt kortikalt protesesystem, der stimulerer hjernens synsbark direkte for at give en form for kunstigt syn til blinde, herunder patienter med glaukom og diabetisk retinopati hvor synsnerven eller nethinden er ødelagt.
Orion har FDA Breakthrough Device Designation og har gennemført et seksårigt early feasibility-studie med seks patienter, hvor alle forbedrede sig på visuelle opgaver med systemet tændt, mindre end 4 pct. af elektroderne faldt ud, og der kun var én alvorlig bivirkning i form af et anfald tidligt i forløbet.
Cortigent arver erfaring og IP fra Argus II-nethindeprotesen, som tidligere blev markedsført af Second Sight.
Næste skridt er et større pivotalt studie sammen med FDA, som kræver betydelig yderligere finansiering.
Konkurrencesituation og markedsposition
Inden for neuroprotese og kunstigt syn konkurrerer Cortigent med Neuralink, som har en visuel implantat-ambition kaldet Blindsight, med Science Corp og dens PRIMA nethindeimplantat, med Gensight Biologics og andre optogenetiske tilgange samt med akademiske grupper som Monash Vision Group.
Cortigents differentiering er den lange kliniske track record på seks år, Breakthrough-status og regulatorisk erfaring fra Argus II.
Konkurrencefordelen er dog ikke bevist kommercielt, da Orion er langt fra godkendelse, og velfinansierede konkurrenter som Neuralink kan overhale på teknologi og kapital.
Fordelen er derfor midlertidig og afhænger af, om Cortigent kan finansiere et pivotalt studie hurtigere end konkurrenterne.
Strategisk retning og megatrends
Selskabet positionerer sig inden for hjerne-computer-grænseflader og neuromodulation, som er en af de hurtigst voksende kategorier i medicinalteknologi.
Aldrende befolkninger øger forekomsten af glaukom og diabetisk retinopati, hvilket skaber et stort udækket behov hos patienter med total blindhed.
Strategien er at bruge børsnoteringen til at rejse kapital til et pivotalt studie og senere kommercialisering.
Casen er dog en klassisk omvendt fusion, hvor det børsnoterede skal bruges som finansieringsvehikel, og udfaldet afhænger næsten udelukkende af Cortigents kliniske og regulatoriske succes frem for af ClearOnes egen historie.