Strukturel hjertebehandling som kerneforretning
Edwards Lifesciences, med hovedsæde i Irvine, Californien, er efter frasalget af Critical Care-aktiviteterne et rendyrket medtech-selskab inden for strukturel hjertesygdom.
Selskabet sælger transkateter-hjerteklapper og tilhørende implantater til hospitaler og hjerteteams, hvor interventionskardiologer og hjertekirurger er de afgørende beslutningstagere.
Aktiviteten er delt i TAVR (aortaklapper med SAPIEN-platformen), TMTT-gruppen (transkateterbehandling af mitral- og trikuspidalklapper med PASCAL, EVOQUE og SAPIEN M3) samt Surgical.
Kundegrundlaget findes i USA, Europa og Asien.
Forretningsmodel og indtjening
Produkterne er engangsimplantater, som hospitaler køber direkte, og som i praksis betales via Medicare, private forsikringer og europæiske sundhedssystemer.
Det giver en tilbagevendende volumenmodel, hvor væksten følger antallet af procedurer og dækningen fra betalerne.
I andet kvartal 2026 voksede salget 12,5 procent i faste valutakurser til 1,74 mia. USD, hvor TAVR leverede 1,26 mia. USD og TMTT 195,9 mio. USD, en vækst på 44,8 procent.
Den justerede driftsmargin var 30 procent, og selskabet har cirka 2,9 mia. USD i likvider og en igangværende aftale om accelereret aktietilbagekøb på 500 mio. USD. Helårsguidance er salg på 6,5-6,9 mia. USD, TMTT-salg på 760-780 mio. USD og justeret EPS på 2,95-3,05 USD, mens regnskabsmæssigt EPS i andet kvartal kun var 0,42 USD mod 0,78 USD justeret.
Teknologisk og klinisk differentiering
Edwards bygger på en usædvanlig stærk evidensbase fra PARTNER-studierne, som har ført til indikationer helt ned til lavrisiko- og asymptomatiske patienter for SAPIEN 3-platformen.
FDA godkendte den 21. oktober 2026 PASCAL Precision til trikuspidal reparation, og samtidig fik PASCAL Ace med Capture Clarity godkendelse som den første TEER-enhed med fluoroskopiske indikatorer for, at klapsegl er fanget.
Dermed er Edwards det eneste selskab i USA med både reparations- og erstatningsløsninger til mitral- og trikuspidalklappen, når PASCAL, EVOQUE og SAPIEN M3 ses samlet.
Kombinationen af klinisk evidens, kirurgisk uddannelsesnetværk og bred produktportefølje er svær for nytilkomne at kopiere.
Konkurrencesituation og markedsposition
I TAVR er den primære konkurrent Medtronic med Evolut-platformen, og Abbott udfordrer med Navitor, mens Boston Scientific har trukket sin Acurate-klap fra markedet.
I mitral og trikuspid konkurrerer PASCAL direkte mod Abbotts MitraClip og TriClip, hvor Abbott har haft en føring i det installerede miljø af klinikere.
EVOQUE står uden en direkte konkurrent til transkateterisk trikuspid-erstatning, fordi Abbott ikke har et sådant produkt.
Konkurrencefordelen i TAVR er holdbar på grund af evidens, hospitalernes erfaring og switching costs, men fordelen i TEER er mere bestridt, og Medtronic og Abbott kan tage andele med nye generationer og nye indikationer.
Megatrends og strategisk retning
Aldrende befolkninger i USA, Europa og Asien øger antallet af patienter med aortastenose, mitral- og trikuspidalinsufficiens, og de fleste er underbehandlede.
CMS-afgørelsen fra september 2026 fjerner kravet om Coverage with Evidence Development for symptomatisk aortastenose, dropper volumenkrav til hospitaler og dækker asymptomatisk svær aortastenose inden for godkendte studier, hvilket udvider det adresserbare marked.
Strategisk flytter Edwards fokus fra en TAVR-afhængig profil mod en bredere strukturel hjerteplatform, hvor TMTT skal blive den næste store vækstmotor ved siden af TAVR.